Das amerikanische Lebensmittel- und Medikamenteamt [FDA] hat die Ecarin-Gerinnungszeit-Testkarte (ECT) von Cardiovascular Diagnostics (CVDI) als Medizinprodukt für Sonderfälle freigegeben; siehe Humanitarian Device Exemption (HDE) www.fda.gov/cdrh/ode/h990012sum.html. Die Freigabe [HDE] der ECT-Testkarte ermöglicht deren Verwendung zur Überwachung der Gerinnungshemmung von r-Hirudin (Refludan® <www.refludan.com>, Aventis Pharma) bei Patienten mit heparininduzierter Thrombozytopenie (HIT), die sich einem Eingriff mit kardiopulmonalem Bypaß (CPB) unterziehen müssen.

Bei Eingriffen mit kardiopulmonalem Bypaß (CPB) wird vornehmlich Heparin als Antikoagulans verwendet. Die Gerinnungshemmung von unfraktioniertem Heparin wird normalerweise mittels Messung der aktivierten Gerinnungszeit (ACT) überwacht. Patienten mit HIT können allerdings nicht mit Heparin behandelt werden, und r-Hirudin bietet sich als effiziente Alternative. Die ACT wird durch r-Hirudin verlängert und eignet sich folglich nicht zur Überwachung des Präparats.


Der aktive Bestandteil der Ecarin-Gerinnungszeit-Testkarte stammt von der hier abgebildeten Sandrasselotter (Echis carinatus).


Die ECT-Testkarte hat sich bei CPB-Patienten als effiziente Überwachungsmethode für die die r-Hirudinaktivität erwiesen.

Die nachstehenden Seiten enthalten nähere Angaben über die ECT-Testkarte von CVDI wie u.a.:

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